|
Produkta nosaukums |
Goserelīna acetāts |
|
Izskats |
Balts vai gandrīz{0}}balts kristālisks pulveris |
|
Pārbaude |
99% pēc HPLC |
|
Molekulārā formula |
C₆₁H₈₈N₁₈O₁₆ |
|
CAS numurs |
145781-92-6 |
|
Šķīdība |
Viegli šķīst organiskajos šķīdinātājos (piem., DMSO, etanols). Zema šķīdība ūdens šķīdumos; parasti ir nepieciešams sagatavot pamatšķīdumus DMSO. |
|
Uzglabāšana |
Vēsā, sausā vietā (uzglabāt -20 grādos, prom no gaismas) Darbības laikā izmantojiet piemērotus individuālos aizsardzības līdzekļus, lai izvairītos no ieelpošanas vai tiešas saskares ar ādu. |
Produktu apraksts
Kas irGoserelīna acetāts?
Goserelīna acetātsir dabā sastopams sintētisks dekapeptīda analogsgonadotropīnu{0}}atbrīvojošais hormons (GnRH), kas pazīstams arī kā LHRH agonists.
Klīniskajos lietojumos tas ir spēcīgs endokrīnās terapijas līdzeklis. Izraisot īslaicīgu LH un FSH līmeņa paaugstināšanos serumā, kam seko dziļa GnRH receptoru{1}}regulācija, tas efektīvi nomāc dzimumhormonu veidošanos. Šī "medicīniskā kastrācija" padara to par zelta standartu, ārstējot:
Prostatas vēzis(Uzlabots/metastātisks)
Krūts vēzis(Endokrīnās{0}}reaģējošas)
EndometriozeunDzemdes fibroīdi
Xi 'an Tongze var nodrošināt citus peptīdu produktus, katalogs ir šāds, laipni lūdzam konsultēties!
|
Produkta nosaukums |
CAS Nr. |
|
Goralatide |
127103-11-1/120081-14-3 |
|
ARA-290 (Cibinetide) |
1208243-50-8 |
|
N-acetilsemaksamidāts |
2920938-90-3 |
|
N-AC-selank-amidāts |
N/A |
|
Aviptadila acetāts |
40077-57-4 |
|
GLP-1(1-37) |
87805-34-3 |
|
GIP (cilvēks) |
100040-31-1 |
|
N-Acetil-Semaks |
N/A |
|
N-Acetilselanks |
N/A |
|
S-Fenilacetillarazotīds |
N/A |
|
Dermorfīns |
77614-16-5 |
|
PEG-MGF |
N/A |
|
Met{0}}enkefalīns |
58569-55-4 |
|
Pramlintida acetāts |
196078-30-5 |
|
Dalargins |
81733-79-1 |
|
Abaloparatīds |
247062-33-5 |
|
N-Acetillarazotīds |
N/A |
|
Humanin |
330936-69-1 |
|
Adamax |
N/A |
COA ofGoserelīna acetāts
|
Produkta nosaukums |
Goserelīna acetāts |
CAS numurs |
145781-92-6 |
|
Ražošanas datums |
2026/03/03 |
Derīguma termiņš |
2028/03/02 |
|
Partijas numurs |
TZ20260303 |
Partijas daudzums |
10G |
|
Vienums |
Specifikācija |
Rezultāti |
|
Organoleptiskie dati |
||
|
Izskats |
Balts pulveris |
Balts pulveris |
|
Smarža un garša |
Raksturīgs |
Atbilst |
|
Identifikācija |
H-KMR |
Atbilst |
|
Šķīdība |
Šķīst ūdenī Vairāk vai vienāds ar 100mg/m (H2O) |
Atbilst |
|
PH |
4.0-6.0 |
5.85 |
|
Fizikālās īpašības |
||
|
Tīrība (pēc HPLC) |
Lielāks vai vienāds ar 99,0% |
99.78% |
|
Ūdens saturs (Kārlis Fišers) |
Mazāks vai vienāds ar 0,5% |
0.1% |
|
Šķīdinātāja atlikums |
Metanols mazāks vai vienāds ar 0,2% |
Nav konstatēts |
|
Acetonitrils Mazāks vai vienāds ar 0,2% |
Nav konstatēts |
|
|
Trietilamīns Mazāks vai vienāds ar 0,2% |
Nav konstatēts |
|
|
Baktēriju endotoksīns |
<10EU/mg |
<0.1EU/mg |
|
Kopējais pelējuma un rauga skaits |
<10cfu/g |
Atbilst |
|
Escherichia coli |
<10cfu/g |
Nav konstatēts |
|
Kopējās aerobās baktērijas |
<10cfu/g |
Atbilst |
|
Secinājums |
Produkts atbilst uzņēmuma standartam un ir kvalificēts |
|
|
Iepakošana |
Uzglabāt tumšā un vēsā, sausā vietā, no 2 līdz 8 grādiem |
|
|
Uzglabāšana |
Uzglabāt tumšā un vēsā sausā vietā |
|
|
Derīguma termiņš |
2 gadi, pareizi uzglabājot |
|
Goserelīna acetāta uzglabāšana un apstrāde
Uzglabāšana:Uzglabāt cieši noslēgtā traukā, vēsā, sausā un labi vēdināmā vietā. Ieteicamā uzglabāšanas temperatūra:-20 grādiilgtermiņa stabilitātei-.
Derīguma termiņš:24 mēneši, uzglabājot optimizētos apstākļos.
Terapeitiskie pielietojumi un nozares scenārijino Goserelīna acetāts
1. Onkoloģija: hormonālas manipulācijas vēža ārstēšanā. Goserelīna acetāts galvenokārt tiek izmantots kā Androgēnu atņemšanas terapijas (ADT) un estrogēnu nomākšanas stūrakmens. Uzlabots prostatas vēzis: tas ir "zelta standarts" medicīniskās kastrācijas sasniegšanai, samazinot testosterona līmeni serumā līdz audzēja līmenim5 līdz L$ Vēža ārstēšana: lieto sievietēm pirms- un perimenopauzes periodā ar hormonu receptoru-pozitīvu (HR+) krūts vēzi, lai nomāktu olnīcu estrogēna veidošanos.
2. Ginekoloģija: estrogēns{1}}atkarīgi apstākļi. Farmaceitisko līdzekļu ražotāji iegūst šo API, lai izstrādātu hronisku ginekoloģisku traucējumu ārstēšanu. Endometrioze. Izraisot īslaicīgu "pseido-menopauzi", tas samazina endometrija bojājumus un mazina ar to saistītās iegurņa sāpes. Dzemdes fibroīdu un miomu apjomīguma mazināšanai: preoperatīvā ārstēšana. vaskularitāti, samazinot ķirurģisko risku un asins zudumu.Endometrija retināšana: lieto kā retināšanas līdzekli pirms endometrija ablācijas vai rezekcijas operācijām.
3. Assistētās reproduktīvās tehnoloģijas (ART) Auglības jomā goserelīna acetātu izmanto hipofīzes{1}}noregulēšanai. Tas novērš priekšlaicīgu luteinizējošā hormona (LH) pieaugumu, nodrošinot kontrolētu olnīcu hiperstimulāciju IVF ciklu laikā.
ieguvumsno Goserelīna acetāts
1. Darbības mehānisms: "LHRH agonists"
Goserelīna acetāts ir spēcīgs sintētisks gonadotropīna{0}}atbrīvojošā hormona (GnRH) analogs. Tās galvenais efekts ir HPG (hipotalāma-hipofīzes-gonādu) ass modulācija.
Sākotnējā fāze (uzliesmojuma efekts): pēc pirmās ievadīšanas goserelīns izraisa pārejošu luteinizējošā hormona (LH) un folikulus-stimulējošā hormona (FSH) līmeņa paaugstināšanos serumā.
Hroniskā fāze (samazināta-regulācija): pastāvīga iedarbība izraisa hipofīzes GnRH receptoru desensibilizāciju. Tā rezultātā ievērojami samazinās LH un FSH sekrēcija, kā rezultātā ievērojami samazinās dzimumsteroīdu līmenis.
2. Farmakoloģiskās īpašības
Augsta receptoru afinitāte: Goserelīnam ir augstāka afinitāte pret GnRH receptoriem nekā dabiskajam LH{0}}RH, nodrošinot pastāvīgu hormonālo nomākumu.
Ilgstošas-darbības potenciāls: Goserelīna acetāta molekulārā stabilitāte ļauj to iekļaut depo preparātos (kontrolētas -izdalīšanās implantos), kas nodrošina terapeitisko efektu 28 dienas vai 3 mēnešus.
Kāpēc iegūt mūsu goserelīna acetātu?
1. Izcils piemaisījumu profils
Mūsu sintēzes procesā tiek izmantotas uzlabotasCietās{0}}fāzes peptīdu sintēze (SPPS)tehnoloģija, nodrošinot stingru diastereoizomēru un saīsinātu peptīdu kontroli. Mēs nodrošinām visaptverošus piemaisījumu raksturojuma ziņojumus, lai atvieglotu jūsu ANDA/DMF pieteikumu iesniegšanu.
2. Globālā atbilstība un dokumentācija
Mēs strādājam saskaņā ar stingriem noteikumiemcGMP kvalitātes vadības sistēma. Pēc pieprasījuma ir pieejama pilna tehniskā dokumentācija, tostarp:
DMF (zāļu pamatfails)
Stabilitātes pētījumi(Ilgtermiņa-un paātrināta)
3. Mērogojamība un stabilitāte
Izmantojot īpašu peptīdu ražošanas iekārtu, mēs piedāvājam partijas izmērus no gramiem pētniecībai un attīstībai līdz vairākiem{0}}kilogramiem komerciālai ražošanai. Mūsuapstiprināts liofilizācijas processnodrošina, ka API paliek stabila un labi šķīst pakārtotajā formulēšanā.
4. Specializētā aukstā-ķēžu loģistika
Tā kā Goserelīna acetāts ir -jutīgs pret temperatūru, visi sūtījumi ir iepakoti specializētā siltumizolācijā ar reāllaika temperatūras uzraudzību-, lai nodrošinātu integritāti no mūsu noliktavas līdz jūsu laboratorijai.
Iepakošana & Piegāde
Kāpēc izvēlēties mūs
Klientu atsauksmes
KONTAKTU LAPA
1. Pieprasījuma metodes:
E-pasts:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Tiešsaistes tūlītējā ziņojumapmaiņa
2.Kontaktinformācija:
Vārds: Alise
Tālrunis:+8618509260106
E-pasts:alice@xaheshun.com
FAQ
J: Vai mēs varam piedāvāt saistītos goserelīna acetāta produktus?
A: Jā, mēs varam nodrošināt citus peptīdus, laipni lūdzam konsultēties.
J: Kā jūs ārstējat sūdzību par kvalitāti?
A: Pirmkārt, mūsu kvalitātes kontrole samazinās kvalitātes problēmu līdz gandrīz nullei. Ja mēs esam radījuši kvalitātes problēmu, mēs nosūtīsim jums bezmaksas preces nomaiņai vai atmaksāsim jūsu zaudējumus.
J: Vai jūsu Goserelin Acetate API ir piemērota ilgstošas{0}}izdalīšanās implantu preparātiem?
A: Absolūti. MūsuGoserelīna acetāta APIpiedāvā optimizētu daļiņu izmēru sadalījumu un augstu šķīdību, padarot to ideāli piemērotu attīstībaiilgstošas darbības{0}}zemādas implanti(piemēram, 3,6 mg vai 10,8 mg devas), ko lieto prostatas un krūts vēža ārstēšanā.
J: Vai ir atlaide?
A: Protams, laipni lūdzam sazināties ar mums. Cena būtu atšķirīga atkarībā no dažāda daudzuma. Lielapjoma daudzumam jums būs atlaide. Tajā pašā laikā mums ir detalizēts saraksts ar produktiem ar atlaidēm un produktiem ar lielu krājumu katru ceturksni.
J: Kā jūs nodrošināt goserelīna acetāta stabilitāti starptautiskās piegādes laikā?
A: Mēs izmantojamapstiprināta aukstās{0}}ķēdes loģistikavisiemGoserelīna acetātssūtījumi. Produkts ir iepakots specializētā siltumizolācijā ar gēla iepakojumiem vai sauso ledu, kam pievienoti reāllaika temperatūras datu reģistrētāji-, lai nodrošinātu, ka API saglabājas vajadzīgajā temperatūras diapazonā visā transportēšanas laikā.
Populāri tagi: goserelīna acetāts, Ķīna goserelīna acetāta ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
